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【專題報告】簡介檢驗實驗室資訊管理系統
 


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【專題報告】簡介檢驗實驗室資訊管理系統

 

     隨著農業與食品業逐漸朝向規模化、產業化的方向發展,食品的品質與安全便成為是一個重要的發展目標,加上農產品污染事件及食品安全事件日益增多,相對使得檢驗成為食品安全把關最重要的機制,檢驗案件的處理量因此大幅增加,對於實驗室檢驗作業檢測數據之準確性及時效性,要求也越來越高。LIMS所涵蓋自動化及管理化的優勢,便在這樣的環境條件下,被各國政府機關所廣泛建置與採用。本文將簡單說明LIMS的概念、架構與設計及系統功能。

     一、LIMS的概念
               LIMS是由資訊設備硬體和應用軟體系統所組成,以
          順利完成實驗室中數據和訊息的收集、分析、報告和管理
          。這邊所談的LIMS是架構在內外部網路環境上,專門針對
          檢驗實驗室的整體環境而設計,是一個包括了檢驗案件樣
          品採集管理、儀器數據分析介面、檢驗作業流程管理及相
          關資料庫系統在內的高效整合系統。

               它以檢驗實驗室為中心,將相關的檢驗流程、環境、
          人員、儀器設備、檢驗樣本、化學試劑、標準方法、文件
          記錄、客戶管理等影響分析數據的因素考慮進來,採用先
          進的資訊科技與人機介面技術,結合正規的實驗室管理思
          想,組成一個具有管理規範的嚴謹系統,期望能協助提升
          檢驗的效率、強化分析及管理的適切性及作為決策的有效
          基準。

               因為檢驗實驗室對於公正性及公信力的需求,
          LIMS多半也必須遵循ISO 17025、GLP(Good
          Laboratory Practice,優良實驗室規範)及GALP(
          Good Automatic Laboratory Practice,優良自動化
          實驗室規範)的規範與認證,對影響檢驗實驗室品質與數
          量的因素或流程,進行全面的管理和控制,以保證檢驗數
          據的完整性、準確性與安全性。

     二、LIMS的模組架構與設計
               LIMS 其實是綜合各種資訊的一個龐大資料庫系統,
          它所處理的資料是以實驗室為主,並提供工具讓資料可被
          追蹤、記錄及報告。回到檢驗的需求上,LIMS所應該處理
          的資料必須包括下列三類:

          ‧樣品資料
          ‧數據分析資料
          ‧檢驗報告資料

               如圖1,說明了LIMS的設計是以資料處理為設計核心
          ,逐漸向外容納不同的管理需求及流程需求,因此LIMS的
          模組設計所呈現的是一個資料處理的解決方案,依照實驗
          室所存在目的(藥品檢驗、環境監測、化學分析…等),
          而決定應整合某特定功能的模組,來強化解決方案的全面
          性。


(圖一)驗實驗室的LIMS設計模組

 
   
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