防檢局　陳英豪

壹 . 前言

　　動物用藥品檢驗標準（以下簡稱本標準）係於 64 年 11 月 21 日訂定發布，嗣於 70 年 10 月 2 日至 98 年 5 月 8 日期間歷經多次修正。現今動物用生物藥品之研發及製造技術日新月異，國內外新開發之動物用生物藥品不斷問世，為防治國內雞球蟲症及豬環狀病毒感染症之疾病發生，需於國內製造或自國外輸入該等疫苗使用檢驗之需，爰於本（ 99 ）年 7 月 7 日公告增訂相關管制規範。

貳 . 修正重點說明

　　本次修正「動物用藥品檢驗標準」部分條文，計修正 4 條，重點說明如下：

一 . 規定雞球蟲活蟲疫苗檢驗標準之適用範圍。（修正條文第 182 條之 3 ）

二 . 規定檢驗雞球蟲活蟲疫苗須符合之條件。（修正條文第 182 條之 4 ）

三 . 規定豬環狀病毒感染症基因重組不活化疫苗檢驗標準之適用範圍。（修正條文第 182 條之 5 ）

四 . 規定檢驗 豬環狀病毒感染症基因重組不活化 疫苗須符合之條件。（修正條文第 182 條之 6 ）

參 . 結語

　　動物用藥品檢驗標準部分條文已分別於 99 年 7 月 7 日發布施行。爾後如有製造或自國外輸入「雞球蟲活蟲疫苗」或「 豬環狀病毒感染症基因重組不活化 疫苗」，經檢驗登記程序取得許可證後，應依本標準規定檢驗，檢驗通過後始得販售，以確保動物用藥安全。