一、前言

　　我國「動物保護法」於民國87年11月4日公布實施，其涵蓋範疇包括寵物、經濟動物及實驗動物三大類，該法並訂有「動物之科學應用」專章，以規範相關機構使用脊椎動物進行科學應用時之各項應遵循事宜。生物科技為台灣未來最具發展潛力產業之一，其重要基礎之一即為實驗動物，我國實驗動物人道管理之制度，於短短兩、三年間，在各界努力下已臻齊備並領先亞洲，值得國人驕傲。

二、成果

　　茲將近年來行政院農業委員會（以下略稱農委會）就實驗動物人道管理重點工作之辦理情形，摘述如次：

(一)88年6月成立實驗動物倫理委員會，以協助農委會監督並管理動物科學應用相關事宜。

(二)自89年11月起，委託國科會實驗動物繁殖及研究中心（已改制為財團法人國家實驗研究院國家實驗動物中心）辦理實驗動物飼養管理專業訓練，迄92年11月底止已辦理6場次，累計1,100餘人取得合格證書。

(三)委託中華實驗動物學會於90年1月編印出版「實驗動物管理與使用指南」一書，該書為我國第一本實驗動物飼養管理利用規範書籍，可作為各使用動物進行科學應用之機構管理與使用實驗動物之參考。增訂版涵蓋水生動物、鳥類及經濟動物等，預定本年12月底完成。

(四)於90年7月發布「動物實驗管理小組設置辦法」，規定所有使用脊椎動物進行科學應用之機構，包括專科以上學校、醫院、藥物工廠、生物製劑製藥廠、動物用藥品廠及試驗研究機構等，均應於該辦法發布後一年內成立動物實驗管理小組（以下簡稱管理小組），且成員中必須有一位獸醫師或經本會委託機關訓練合格之專業人員。迄本年11月底止，已成立190個管理小組，並依相關法規運作中。

(五)委託中華實驗動物學會自90年10月至91年6月，陸續派員赴全國科學應用機構實地訪查宣導，輔導該等機構成立管理小組及指導動物飼養管理相關事宜，計72場次。91年10月邀集有關機關會商，自本年度起，凡由政府機關出資辦理涉及脊椎動物之研究計畫，皆要求申請人檢附所屬機構管理小組審議核可文件，如未檢附該文件，則該計畫不予通過；並於本年2月函請國內215種科技類學術期刊，對其刊登之學術論文，如有使用脊椎動物作實驗者，須要求作者檢附所屬機構管理小組審議核可文件，始予刊登。

(六)配合行政院發展知識經濟政策，將「實驗動物產業」明定為「農業類生物科技」重點發展產業，並於91年10月將無特定病原（Specific Pathogen Free，簡稱SPF）實驗動物生產場增列為專案輔導之畜牧事業設施項目，使業者得利用非都市土地興建實驗動物生產場；另並將「應用無特定病原技術繁殖生產之動物」納入「新興重要策略性產業屬於農業部分獎勵辦法」之獎勵生產產品範圍中，使無特定病原實驗動物產業亦可適用「促進產業升級條例」第八條抵減稅款之規定。目前已有樂斯科生物科技公司獲准適用，有助於實驗動物產業邁向民間化、企業化經營型態之發展。

(七)自本年度起，各管理小組應向農委會報送上一年度之監督報告，已依規定送繳之單位計179個，送繳比率為100％。經統計顯示，91年我國實驗動物使用數量約為100萬零5千隻，各類動物所占比例如下：嚙齒類動物（鼠、兔等）將近75萬隻，占74.6％；魚類20萬6千餘隻，占20.5％；經濟動物（家畜和家禽）4萬5千餘隻，占4.6％；蛙類2千餘隻，占0.2％；犬貓約600隻，占0.06％；其他約800隻，占0.04％。

(八)為落實對各管理小組之監督管理，農委會於本年7月公告實施「動物科學應用機構查核輔導要點」一種。該要點規定之查核方式包括內部查核及外部查核2種，內部查核由各管理小組依查核表每半年自行查核一次；外部查核則由農委會實驗動物倫理委員會委員、實驗動物專家會同該地方主管機關動物保護檢查員，每年定期抽查20至40個管理小組業務，本年之查核工作業於10月3日完成。本查核輔導工作今年首度實施，結果相當成功，被查核機構與查核小組之互動增加，且均能虛心接受查核輔導小組之建議，查核結果並成為該機構爭取改善經費之有力依據，對增進實驗動物福祉之功能已有實質幫助。查核結果及年度監督報告資料，將編纂為「91年度我國實驗動物應用年報」，預定於本年12月完成，俾供國內外各界參考。

三、未來方向

(一)SOP之訂定方面：將目前188個動物實驗管理小組，依其規模大小區分等級，對其動物房硬體設備及經營管理訂定SOP範例，再進一步要求各小組參照範例，訂定並遵照其專屬SOP之規定。此外，建請建立各等級之模範科學應用機構清單，以供其他機構新建及改進相關軟硬體設施時之觀摩與諮詢；並針對實驗動物學者專家，依據其專長建立資源清單。該等資源清單將刊登於「實驗動物資訊網」供各界查詢，以提供適時與實質之幫助。

(二)訓練方面：實驗動物專業訓練課程應繼續辦理，為考量區域平衡，亦於中、南部舉辦，並邀請各地方政府動物保護檢查員參加；內容方面，建議增加動物倫理方面課程。同時，建請將動物利用之操作技術訓練教材製成VCD，普遍發給各小組觀摩實作。大學獸醫教育方面，建議增加實驗動物管理及利用方面課程。

(三)法規方面：建議強化「減量」目標，邀請農委會相關單位及衛生署等有關機關，致力於應用實驗動物之法規面及制度面的研究與修正，例如，對藥廠之動物來源訂定相關規定予以規範，或規定動物房合格的藥廠才可銷售其產品等等。

(四)研究方面：研究主題方面，建議加強實驗動物之痛苦評估、飼養環境豐富化、經濟動物福祉及有機畜牧等之研究。研究生論文如涉及脊椎動物之科學應用，建請納入該校管理小組之管理範疇。

(五)物種方面：關於犬貓或靈長目動物之科學利用，應明訂其來源及利用規範，以免成為我國發展生物科技、醫藥研究及獸醫養成訓練上之瓶頸。於明年度草擬「實驗動物之來源、適用範圍及管理辦法」時，宜通盤考慮之。

四、結語

　　由於實驗動物與醫藥研究之關係極為密切，目前國內設有醫學院之公私立大學，大都投資大量金錢與人力，新建或改建動物中心，生產無特定病原等級以上之實驗動物。私部門方面，財團法人生物技術開發中心的實驗動物房，其硬體設施及軟體管理制度已達國際水準，為國內第一所榮獲國際認證的動物房；綠色四季生物科技公司及樂斯科生物科技公司等，亦已專業生產供應無特定病原實驗動物。展望未來，由於國內對實驗動物數量和品質之需求益為殷切，農委會將繼續加強與各機關團體的合作，落實與提昇我國實驗動物人道管理業務，並同時達到提高實驗動物品質的目的。

〈附錄〉：「動物實驗管理小組」疑義釋解

　　科學應用計畫如使用脊椎動物，應填寫申請表提送機構所屬動物實驗管理小組（以下簡稱管理小組），經其審議核可後始得進行。茲就管理小組執行任務時常見疑義解釋如下：

(一)實驗動物與非實驗動物之區隔，請參照「動物保護法」第三條第一、三、四款之定義。動物：指犬、貓及其他人為飼養或管領之脊椎動物，包括經濟動物、實驗動物、寵物及其他動物。實驗動物：指為科學應用目的而飼養或管領之動物。科學應用：指為教學訓練、科學試驗、製造生物製劑、試驗商品、藥物、毒物及移植器官等目的所進行之應用行為。

(二)具體項目如次：

1. 利用脊椎動物作活體實驗，屬「動物保護法」管轄範圍，應納入管理小組管理；胚胎已有生命，視同活體動物。欲利用脊椎動物之器官或組織進行實驗(in vitro) 時，若自行施以手術或安樂死以摘取器官組織者，視同活體實驗。

2. 學生實驗課中如涉及脊椎動物之活體實驗，屬科學應用範疇，應納入管理小組管理。

3. 利用脊椎動物作繁殖或營養實驗，屬科學應用範疇，應納入管理小組管理；一般養殖或繁殖供販售者，非屬科學應用範疇。

4. 野外調查計畫中如使用脊椎動物作繫放等行為，應納入管理小組管理，如純係觀察則不需要。

5. 日常實驗如安全試驗、熱源試驗等，屬科學應用範疇，應納入管理小組管理。

(三)為避免各機構管理小組填報監督報告時有所重複或遺漏，各機構之計畫如有合作或委託情形，若為單一計畫，則由「計畫提送機構實驗管理小組」負責審核申請表、發給核可文件及提報年度監督報告；若為統籌計畫，如其中動物科學應用計畫係委託「執行機構」執行，則由「執行機構動物實驗管理小組」負責審核申請表、發給核可文件及提報年度監督報告，並副知「統籌機構動物實驗管理小組」備查。亦即「計畫提送機關」為本會對口單位，為監督報告之提報單位。