壹、前言

　　為監督及管理動物之科學應用，本會於92年7月31日發布動物科學應用機構查核輔導要點（以下簡稱本要點），並自92年度開始，依本要點每年完成動物科學應用機構查核輔導40場，截至95年度止，共計完成160場。實施以來，相關事項運作尚稱順利，惟經檢討，尚有外部評核、處分、機構改善等事項有待加強規範，爰經本會於95年11月17日以農牧字第0950041083號令修正發布及生效。玆簡介本次修正重點如次：

貳、修正重點說明

一、本要點之查核方式如下：

　　(一)內部查核：由動物科學應用機構之動物實驗管理小組（以下簡稱管理小組）依據動物科學應用機構內部查核表所定項目，每半年查核1次。查核結果如有缺失自行改進，並保存紀錄6年以上，該查核表彙整為查核總表，列為管理小組年度監督報告附件。

　　(二）外部查核：由本會實驗動物倫理委員會委員以任務編組方式組成，會同直轄市或縣(市)政府動物保護檢查員（以下簡稱轄區動保檢查員）、實驗動物相關專家，依據動物科學應用機構外部查核表實地查核輔導，以每年20至40場為辦理原則。（第二點）

　　修正重點：為因應本查核作業約5年只能完成1輪，爰修正內部查核表保存紀錄年限，由3年以上增為6年以上；為符實際，查核小組成員刪除「該機構目的事業主管機關代表」。

二、外部查核時，受查機構管理小組召集人應於現場引導說明，並備妥下列相關文件：

　　(一)管理小組成立、異動、作業流程與標準及會議等相關文件與規章。

　　(二)歷年動物實驗申請表。

　　(三)動物飼養管理標準作業程序相關文件。

　　(四)動物房舍及坪數一覽表。

　　(五)歷年管理小組年度監督報告。

　　(六)歷年動物科學應用機構內部或外部查核表。（第三點）

　　修正重點：修正該科學應用機構為受查機構；為加強受查機構對本查核輔導之重視，增訂管理小組召集人應於現場引導說明。另因部分機構之動物房舍分散多處，為便於查核人員選擇受查動物房舍作業之進行，增訂受查機構應備妥「動物房舍及坪數一覽表」文件。

三、外部查核時，受查機構如違反動物保護法相關規定時，由直轄市或縣(市)政府依法予以查處。（第四點）

　　修正重點：修正外部查核結果所列合格及檢討改善之分類，並移列於第五點；

　　增訂違反動物保護法相關規定時依法查處之宣示性條款。

四、外部查核結果經評核分為優、良、尚可、較差四個等級，如評核為較差級者，受查機構應依據查核小組綜合評述意見，於文到後三個月內將改善後書面資料報送直轄市或縣(市)政府核轉本會。

　　受查機構屆期未報送書面改善資料或經審查仍不合格者，依據動物保護法第二十九條第二款規定，由直轄市或縣(市)政府對該機構處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰；本會並將函知該機構之目的事業主管機關請其限期改善，並建請作為准駁該機構相關計畫或產品之參考。（第五點）

　　修正重點：為符合實際需求，修正外部查核經評核為優、良、尚可、較差4個等級；刪除原外部查核複查之相關規定；增訂評核結果為較差等級之受查機構，應依據查核小組綜合評述意見，於3個月內限期改善及將書面改善資料報送直轄市或縣(市)政府核轉本會審查。另將處分對象由受查機構管理小組召集人修正為該機構，以與動物保護法規定之處分對象一致。為增加對受查機構之約束力，增訂受查機構屆期未報送書面改善資料或經審查仍不合格者，請該機構目的事業主管機關於審核該機構所提計畫或推出相關產品（如藥品、疫苗或健康食品等）時，作為准駁參考。

五、規避、拒絕或妨礙轄區動保檢查員依法執行職務者，依據動物保護法第二十九條第四款規定，由直轄市或縣(市)政府處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰。（第六點，法源修正）

參、查核輔導流程圖 DOCX / pdf

肆、附表

　　詳見本會網站首頁/新聞與法令/農業法規/行政規則/畜牧處-畜牧目/「動物科學應用機構查核輔導要點」之內部查核表及外部查核表。