壹、前言

　　「農藥毒理試驗準則」於93年9月30日發布施行，茲配合農藥管理法(以下簡稱本法)於96年7月18日修正施行，依據本法第10條第3項規定「第一項所定農藥標準規格、理化性與毒理試驗及田間試驗之準則，由中央主管機關定之。」，由於農藥理化性試驗係為此次本法修正列入管理，爰將其與毒理試驗規定列入同一準則，修正「農藥毒理試驗準則」，名稱並修正為「農藥理化性及毒理試驗準則」，於97年7月23日修正發布。

貳、修正重點說明

　　本次修正全文計6條，其修正重點如次：

一、修正本準則之授權依據。（修正條文第1條）

二、增列農藥理化性及毒理試驗應依優良實驗室操作規範辦理，並刪除現行條文得參照美國環境保護署之規範等文字。（修正條文第2條）

三、刪除農藥增效劑之登記管理，另明定未符合化學農藥或生物農藥性質之其他類農藥，其理化性及毒理試驗項目由中央主管機關公告之。（修正條文第3條）

四、本法第10條第1項但書已明定毒理試驗得部分或全部免審查之事由，刪除現行條文免附之規定。（修正條文第4條）

参、結語

　　依據農藥管理法規定，農藥於申請核准登記農藥前，應先經中央主管機關所定農藥標準規格檢驗合格，並經理化性與毒理試驗及田間試驗資料審查通過。其中理化性及毒理試驗資料，在登記審核過程中佔極重要的角色，其係為藥劑安全性審查，以避免對人體健康或環境造成不良影響。而於「農藥理化性及毒理試驗準則」中，參酌國際規範如美國環保署、經濟合作暨發展組織，明定各類農藥之毒理試驗項目，將急性毒性試驗、慢性毒理資料（如致癌性、生育毒性或畸胎性試驗）及環境生態影響等資料需求以附件方式表示，以為慎重。另本局94年5月18日防檢三字第0941484343號公告之「化學農藥、生物農藥及農藥增效劑毒理試驗項目」亦公告停止適用。