畜產試驗所 朱賢斌．張俊達．陳正坤．黃敏雄

一 . 前言

　　行政院農業委員會畜產試驗所（以下簡稱畜試所）臺東種畜繁殖場（以下簡稱臺東場）多年致力發展的醫學研究用小型豬生產供應體系，頃獲得「國際實驗動物管理評鑑及認證協會（簡稱 AAALAC ）」之認證，成為我國第一個以畜產動物轉型為生產供應實驗動物並獲國際認證的單位。畜試所臺東場於本（ 102 ）年 6 月 21 日上午舉行認證揭牌儀式，農委會陳保基主任委員對此非常重視與肯定，特地蒞臨儀式現場，與產官學界的專家及代表一同見證這個重要的時刻。此次取得國際認證，對於我國實驗動物資源的開發與國際接軌具有重大意義，有助於提升臺灣醫療科技的國際競爭力與能見度，也為歷經多年的蘭嶼豬計畫建立一個關鍵的里程碑。

二 . 蘭嶼豬的引種與實驗動物用途選育

　　醫療科技的進步造福廣大人類的健康福祉，當這些創新的醫療技術或藥物為人類臨床應用之前，均須經過動物試驗的測試與評估，因此，實驗動物在醫藥研發過程中，扮演關鍵性生物資材的角色。小型豬（ minipig ）之生理特性、解剖構造與臟器比例和人類相似，性成熟（ 4~5 月齡）體重僅 25~30kg （同齡一般肉豬可達 80~100kg ），適合作為醫學研究之實驗動物；因此歐美國家於 1950 年代即已發展實驗用小型豬，廣泛應用於各類醫學研究上，並逐漸替代猿猴與犬貓等具爭議性的中大型實驗動物。基於上述發展趨勢與訪臺美國國家衛生研究院（ NIH ）專家的建議，於 68 年時任農業發展委員會（農業委員會前身）第三處畜牧組鍾博組長和黃暉煌技正於「中央加速農村建設補助計畫」項下訂定「迷你豬採種計畫」，次（ 69 ）年由臺東縣蘭嶼鄉引進 4 公 16 母蘭嶼豬於畜試所臺東場飼養保種，做為發展醫學研究用小型豬之基礎種原。經過多年的繁殖與育種，已先後於 92 年完成畜試花斑豬（ Lanyu 100 ）與畜試迷彩豬（ Lanyu 50 ）， 97 年完成蘭嶼豬保種品系（ Lanyu 200 ）與蘭嶼豬 GPI-CRC-PGD 基因型純合品系（ Lanyu 300 ）， 100 年完成賓朗豬（ Lanyu 400 ）等醫學研究用小型豬新品種（系）的選育與登記。

三 . 實驗用小型豬生產供應體系之建立

　　有鑒於現今生物醫學研究與生技產業發展對優質中大型試驗動物之需求日趨殷切，農委會於 97 年配合國家科技發展政策，推動「生醫產業用畜禽動物生產供應體系之建立」專案計畫，畜試所臺東場被指定建立最少病原（ minimal disease ）小型豬生產與供應體系，中華實驗動物學會亦受委託執行「實驗用畜禽標準化生產供應技術平台之建立」計畫，組成輔導專家團隊，協助計畫參與單位建立生產管理、疾病監測、飼養標準與運送等標準作業程序。對於長年執行小型豬計畫與負責經管小型豬種原的畜試所臺東場而言，此項專案計畫的參與無疑是實現「發展豬隻供作醫學研究用途」引種目標之最為關鍵的階段。因此畜試所臺東場把握此機會，並善用計畫挹注的經費與外部資源，加速改善硬體設施與管理系統，建立機關發展的核心價值。自 97 年起逐年修建動物飼育設施與改善周邊環境，建立並精進各項生產管理標準作業程序（ SOP ），落實工作人員之教育訓練，以具體作為積極提升動物福祉（ animal welfare ）。 98 年完成動物運送車廂之設計購置與全臺配送服務，克服偏遠運送不便的瓶頸，使動物能在舒適的條件下配送到生醫研究單位。 99 年爭取 E 化計畫，導入 RFID 個體辨識技術，建立動物生產履歷與線上中英文資訊服務平台，提升管理效率，強化資訊服務。畜試所臺東場更於 98 年結束肉豬繁殖推廣業務，集中有限的資源貫徹執行此項政策優先推動計畫，使動物生產模式得以由傳統的畜牧養殖轉型蛻變為實驗動物生產系統，大幅改進動物供應質量與服務效能。這些小型豬近年來廣為國內各大醫學研究機構使用，並在心血管疾病治療、移植與再生醫學上獲致重大突破，研發成果見諸於媒體與國際醫學期刊。

四 . AAALAC 國際實驗動物認證之申辦

　　AAALAC 全名為「國際實驗動物管理評鑑及認證協會」（ Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International ），是國際間唯一的實驗動物認證團體，成立於 1965 年，在實驗動物領域極具公信力。 AAALAC 注重動物福祉，強調良好的動物品質對於醫學研究有決定性的影響外，亦十分重視操作管理程序之標準化與自主管理機制，以確保實驗動物的生產與科學應用合乎人道精神。目前世界上已有 37 個國家，超過 800 個大學、醫學研究機構與生技公司，取得此國際認證，藉以顯示良好的生產管理與研究品質，建立專業形象，提升研發國際競爭力，包括國內的 9 個單位。

　　AAALAC 主要依據「實驗動物管理及使用指南」（ NRC, 2010 ），以及參考許多具科學基礎的標準與規範，對申請機構的動物照護和使用計畫（ Animal Care and Use Program ）進行評鑑。評鑑內容可分為四大面向：

（一）機構管理規範之完整性（ Institution Policy ）

機構對動物的照護與使用計畫之自主管理機制是否健全，如實驗動物照護及使用小組（ IACUC ）之功能是否運作良好。

（二）飼養管理（ Animal Environment Housing & Management ）

如動物房舍合宜溫濕度的維持、飼料飲水品質之控管、衛生清潔之頻度與確效、合乎天性的飼養環境與管理方式。

（三）獸醫管理（ Veterinary Care ）

如動物運送、自衛防疫、疾病預防治療、手術操作、麻醉止痛與人道終點等標準作業程序與操作記錄。

（四）硬體之維護（ Physical Plant ）

如飼育設施的照明、通風與溫度控制、機電設備、物料管理、手術室與門禁保全的管理與維護。

　　為了使國產實驗用小型豬的生產品質符合國際標準與規範，強化我國醫療科技研發之國際競爭力。畜試所臺東場於 99 年投入 AAALAC 國際實驗動物認證申請的準備工作，依據上述的評鑑內容與標準，調整改進包括 IACUC 、動物福祉、硬體設施、飼養管理、獸醫照護、標準作業程序、教育訓練計畫及各項紀錄表單等多項實務，經過繁複密集的準備，並在中華實驗動物學會的指導下，畜試所於 101 年 7 月送出申請資料（ program description, PD ），經 AAALAC 錄案受理後於同年 11 月 6 日派遣專家（ site-visitor ）來臺進行現場查驗。本次查驗專家來自新加坡與加拿大，查驗過程歷經 10 小時，包括申請單位簡報、內部管理小組會談、書面資料與各項紀錄的稽核比對，並詳細檢視動物房舍與動物在養情形。現場查驗後，畜試所積極回應專家提出的問題與建議，進行資料補充，並提出解決方案，獲得協會專家的肯定與讚許。經過評鑑與審查， AAALAC 於本年 2 月 25 日通知審查結果，畜試所實驗用小型豬生產體系獲得完全認證（ Full Accreditation ）。

五 . 畜產試驗所實驗用小型豬之未來規劃與展望

　　畜試所實驗用小型豬生產體系通過 AAALAC 國際認證，代表動物生產品質與應用之研究成果更易被國際間所接受，有助於提升臺灣醫療科技的國際競爭力與能見度。畜試所今後仍將持續提升動物照護管理與設施環境，加速推動小型豬之各項研究與加值服務，為我國生醫研究的創新與生技產業的發展作出貢獻，未來規劃與展望如次：

（一）永續經管本土小型豬種原，保存珍貴遺傳資源

　　蘭嶼豬為我國特有的小型豬，蘭嶼地區因外來豬種雜交，原生蘭嶼豬已不復多見。畜試所將致力保存蘭嶼豬種原，維護保種豬群之遺傳多樣性，並主動與蘭嶼鄉公所及社區團體研商蘭嶼豬種原回流原生地事宜。

（二）持續創新育成生醫用新品種（系），增進醫學應用領域

　　目前畜試所育成之小型豬品種（系）在醫學研究使用區分上，屬於小型豬（ minipig ），性成熟體重在 25~30kg ，雖適合應用於許多醫學研究上，但針對新藥研發領域，則需要更小體型的豬隻。目前已規劃利用新進育成白色外觀的賓朗豬進行微小型豬（ micropig ，性成熟體重在 15~18kg ）之選育計畫。

（三）優化生產管理系統，精進動物供應質量，並拓展國內外市場

　　目前生產管理系統雖已獲得國際認證，但相較於歐美國家，仍有不足之處。畜試所將加速硬體環境的改善，優化生產管理體系，提升動物供應質量，促進醫學研究應用，藉以吸引產業投入，進而拓展國內外市場。

（四）研發客製化動物模式，促進生醫研發效能

　　為協助促進醫學研究進程，造福人類健康福祉，畜試所將研發特定疾病模式（如肥胖動物模式與骨質疏鬆動物模式）與開發組織細胞與特殊樣材之供應服務。

（五）加值資訊服務，建構知識分享平台

　　為拓展應用領域，提升國際能見度，畜試所將強化知識分享平台，豐富服務網頁內容，促進專業知識的傳播與運用。

（六）維持 AAALAC 國際認證狀態，深化自主管理機制

　　畜試所深知，獲得 AAALAC 國際認證不是任務的達成，而是另一個階段的開始，代表對動物照護品質的責任與承諾，需要持續精進與落實各項動物照護管理與操作程序，以符合國際規範，維持認證狀態。

六 . 結語

　　此刻吸引目光與獲得肯定的背後，是一個歷經 30 餘年心血累積與任務傳承的奮進過程，記錄著早期引種時的遠準目光，長程保種與選育工作的心血付出與堅持，以及在重要的關鍵階段，工作團隊凝聚共識，戮力以赴，完成轉型任務與取得國際認證，不僅為機關發展建立核心價值，也為式微瀕絕的本土種原開創利基用途，更反映出農業生物多樣性保存的重要性。

AAALAC 國際實驗動物認證木質牌匾

AAALAC 國際實驗動物認證揭牌儀式

AAALAC 認證協會派遣專家現場查驗

畜產試驗所實驗用小型豬的選育