三、LIMS的系統功能
依照檢驗實驗室的資料處理及作業流程需求,可將
LIMS劃分為八個子功能系統,如圖2所示:
(圖二)LIMS功能結構圖
茲分別針對子系統說明如下:
(一)共通性作業管制子系統
為確保系統符合優良實驗室之規範,本子系統
將處理一般作業管制的共通性需求,以符合安
全性、追溯性、及完整性之要求。
主要功能如下:
1.登入管制:必須通過登入管制(帳號及密碼
)的使用者才能使用本系統。
2.權限管制:系統所有功能必須有相關的權限
才能使用,使用者必須經過授權並且留有紀
錄。
3.追溯管制:所有基本資料與數據的修改,都
應以日誌紀錄管理,並記錄修改前的舊資料
。
4.備份管制:確保系統資料能定時有效的備份
,確保資料完整性。
(二)基本資料管理子系統
本子系統進行檢驗實驗室所需輸入及輸出資料
的管理,主要功能如下:
1.使用者帳號資料之管理,須結合權限管制措
施,可在同一個畫面下設定系統所有功能之
權限。
2.檢驗項目資料之管理,包括檢驗項目分類、
檢驗項目及其化合物等,本系統所支援管理
之檢驗項目至少需包含已公告之檢驗項目,
如附件一。
3.檢驗方法資料之管理,本系統所支援管理的
檢驗方法至少需包含氣相層析法(gas
chromatography, GC) 及高效液相層析法
(high performance liquid
chromatography, HPLC)。
4.可建立委託檢驗單位資料以利統計及管理。
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